第72回日本臨床眼科学会

2018 The 72nd Annual Congress of Japan Clinical Ophthalmology

PMDA出張相談「レギュラトリーサイエンス総合相談(医療機器)」のご案内

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)
審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課

 このたび、学会にご協力いただきまして、第72回日本臨床眼科学会にて「レギュラトリーサイエンス総合相談(医療機器)」(以下「RS総合相談」)を実施することになりました。
 RS総合相談は、アカデミアの研究者の方々、ベンチャー企業、医療機器業界への新規参入を検討している企業などを主な対象とした無料の相談制度で、開発中の品目について、承認申請に向けた医薬品医療機器法に関する相談や、PMDAの相談制度の案内、参考となるガイドラインや通知、制度等についての全般的な説明、相談等を行うものです。
 通常、本相談はPMDA(東京・大阪)で行っておりますが、学会開催日にあわせた大会会場での出張面談として行います。是非この機会をご活用いただけるよう、ご応募をお待ちしております。

開催概要

実施日:
平成30年10月12日(金)午後(面談の時間については、申込み締切り後に別途ご連絡し、調整させていただきます)
場所:
東京国際フォーラム ガラス棟5階 G506(ガラス棟 地下1階ロビーから、エレベーターにて5階にお上がりください)
http://www.t-i-forum.co.jp/user/facilities/conference/
(開催期間中、展示ホールにPMDAのブースがございますので、場所が分からない場合には、ブースにお越しください。)
参加費:無料(事前予約が必要です)
相談時間:30分
RS総合相談に関する詳細は、下記のページ(PMDAのウェブサイト)をご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

申込方法

  • 事前予約をお願いいたします。
  • 申込締切:平成30年9月21日(金) 平成30年10月1日(月)※枠に空きがあるため、締切りを延長いたします。
  • 希望者多数の場合は、先着順とします。また、内容によっては電話での回答になる場合や別の相談制度のご案内をさせていただく場合もございます。
  • 下の申込用紙に、必要事項、相談品目の概要と質問したい内容を簡潔に記入し、電子メール又はファクシミリにてお申込みください。開発の背景や製品概要などの説明資料がありましたら、別紙として(2~3頁を目安)添付してください。(PMDAの役職員には、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法」により秘密保持義務が課されております。)
 申込用紙のダウンロード(Word)

申込送付先

PMDA 審査マネジメント部 審査マネジメント課
E-mail: yakujisenryaku@pmda.go.jp
FAX: 03-3506-9443

RS総合相談の相談内容や、出張相談に関するお問い合わせ先

PMDA 審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課
TEL: 03-3506-9562
E-mail: yakujisenryaku@pmda.go.jp
※学会事務局は、本出張相談に関するお問い合わせはお受けしておりません。

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