日本製薬工業協会（製薬協）品質委員会では、2025年度事業活動の一環として「第52回・2025年度GMP事例研究会」を日本医薬情報センターと共催することになりました。

  近年、医薬品業界では、ドラッグラグ・ドラッグロスの解消、安定供給体制の強化、品質不正の再発防止、データインテグリティ（DI）の確保、製造委受託における信頼性の構築など、制度面・実務面の両面で多くの課題が顕在化しています。また、一部メーカーにおける不祥事等を契機に、製造販売業者および製造業者に求められる品質保証体制の実効性が、これまで以上に厳しく問われるようになっています。
  こうした背景を踏まえ、このたび当委員会は『品質保証の実装力強化と現場主導の課題解決アプローチ』をテーマに掲げ、GMP事例研究会を以下の要領で開催致します。

  本事例研究会では、製薬協会員に限定せず、行政・業界に対しても幅広く受講者を募集致します。多数のご参加をお待ちしております。