プログラム
登壇者情報および演題名には、一部、予定および仮題を含みます。
会長講演
11月28日（土） 10:50～11:40
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 演者
- 山内 高弘福井大学 病態制御医学講座 内科学(1) / 血液・腫瘍内科
シタラビンの臨床薬理 ― 急性白血病治療の最適化を目指して ―
海外招待講演
11月27日（金）15:20～16:20
第1会場（福井県県民ホールAOSSA 8F ホール）
- 座長
- 山内 高弘福井大学 病態制御医学講座 内科学(1) / 血液・腫瘍内科
- 演者
- Naval Daver University of Texas MD Anderson
臨床薬理研究振興財団企画
臨床薬理研究振興財団賞授与・受賞講演11月27日（金） 16:30～18:20
第1会場（福井県県民ホールAOSSA ８F ホール）
第10回 フォローアップセミナー11月27日（金） 14:50～16:20
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 三邉 武彦昭和医科大学 統括研究推進センター
- 木田 圭亮聖マリアンナ医科大学 薬理学
- 演者
- 志賀 剛東京慈恵会医科大学臨床薬理学
臨床研究のデザインについて
- 演者
- 木田 圭亮聖マリアンナ医科大学 薬理学
成功と失敗から学ぶ臨床研究―研究デザインだけでは研究は動かない―
- 演者
- 三邉 武彦昭和医科大学 統括研究推進センター
臨床薬理学集中講座の歩みとリニューアル―次世代の臨床研究人材育成に向けて―
教育講演 1
がん薬物療法のいま11月27日（金） 14:30～15:20
第7会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン 5F セーレンプラネット ドームシアター）
- 座長
- 藤阪 保仁大阪医科薬科大学医学部 内科学講座腫瘍内科学
- 演者
- 細野 奈穂子 福井大学医学部附属病院 輸血部
- 演者
- 満間 綾子名古屋大学医学部附属病院化学療法部
造血器腫瘍における新規免疫・細胞療法の病態機序と有害事象マネジメント -CRS・ICANSから感染症対策まで-
irAEのマネジメント
教育講演 2
呼吸器疾患の薬物療法11月27日（金） 15:30～16:20
第7会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン 5F セーレンプラネット ドームシアター）
- 座長
- 乾 直輝浜松医科大学医学部臨床薬理学講座
- 演者
- 小田切 圭一 浜松医科大学医学部附属病院臨床研究センター
ソタテルセプトがもたらす新しい肺高血圧治療
- 演者
- 細萱 直希長崎大学病院 臨床研究センター
気管支喘息治療における生物学的製剤の進歩と皮下注療法
教育講演 3
時間毒性と経済毒性の視点で考えるがん薬物療法11月27日（金） 16:30～17:20
第7会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン 5F セーレンプラネット ドームシアター）
- 座長
- 川上 純一浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
- 演者
- 新家 裕朗福井大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科／東京大学大学院医学系研究科糖尿病・生活習慣病予防講座
時間毒性と経済毒性の視点で考えるがん薬物療法
教育講演 4
Pharmacogenomics研究の実装11月28日（土） 13:25～14:15
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 岩本 卓也三重大学医学部附属病院薬剤部
- 演者
- 平 大樹京都大学医学部附属病院薬剤部／京都大学大学院薬学研究科
Pharmacogenomics (PGx) 研究の臨床実装
ジョイントシンポジウム 1
小児医薬品開発における臨床データの新たな活用―改正通知を踏まえた産官学の課題と展望共催：日本小児臨床薬理学会11月27日（金） 8:50～10:20
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 座長
- 齊藤 順平国立成育医療研究センター 薬剤部
- 森川 和彦地方独立行政法人東京都立病院機構 研究推進センター
- 演者
- 浦田 雅章独立行政法人医薬品医療機器総合機構
小児用医薬品開発促進に向けたPMDAの取組み
- 演者
- 村木 翔太大塚製薬株式会社 新薬開発本部 バイオメトリックス部 臨床薬理室／日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 専門チーム2-7（小児医薬品開発）
本邦の小児用医薬品開発におけるエビデンス統合戦略：日本人小児データの役割，小児外挿・M&S・既存データの活用，及び規制当局との対話
- 演者
- 齊藤 順平国立成育医療研究センター 薬剤部
小児医薬品開発における実臨床データの活用可能性―課題と展望―
ジョイントシンポジウム 2
Implementation of pharmacogenomics data into clinical practice共催：英国薬理学会11月27日（金） 10:30～12:00
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 志賀 剛東京慈恵会医科大学臨床薬理学
- 植田 真一郎 琉球大学病院
- 演者
- 曳野 圭子東京慈恵会医科大学医学部臨床薬理学講座
日本におけるファーマコゲノミクスの臨床実装―研究から診療へ
- 演者
- Emma Magavern Queen Mary University of London, Senior Lecturer
未定
- 演者
- 水野 篤聖路加国際病院
循環器臨床におけるファーマコゲノミクス実装とELSI：ゲノム情報を「届く医療」にするために
- 演者
- 勝部 友理恵 Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Kyoto University Hospital
Change Practice, Change Outcomes in Transplant Patients: A PGx Approach
ジョイントシンポジウム 3
今押さえておきたい！腫瘍循環器学の最新動向共催：日本腫瘍循環器学会11月27日（金） 10:30～12:00
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 木田 圭亮聖マリアンナ医科大学 薬理学
- 猪又 孝元新潟大学 循環器内科
- 演者
- 猪又 孝元新潟大学大学院医歯保健学研究科循環器内科学
腫瘍循環器診療オーバービュー
- 演者
- 今村 善宣福井大学医学部附属病院 がん診療推進センター／福井大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
がん薬物療法の進歩と新しい心血管リスク：免疫チェックポイント阻害薬・二重特異性抗体・抗体薬物複合体
- 演者
- 南 学国立循環器病研究センター データサイエンス部
腫瘍循環器病学における産学官連携
- 演者
- 大倉 裕二新潟県立がんセンター新潟病院 腫瘍循環器センター
TRIMに取り組む トロポニンを用いた多職種連携による免疫チェックポイント阻害薬関連心筋炎対策の推進
- ディスカッサント
- 佐瀬 一洋順天堂大学大学院医学研究科臨床薬理学
ジョイントシンポジウム 4
スペシャルポピュレーションにおける薬物動態と薬効を紐解く共催：日本TDM学会11月27日（金） 14:50～16:20
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 内藤 隆文信州大学医学部附属病院 薬剤部
- 矢野 育子神戸大学医学部附属病院 薬剤部
- 演者
- 炭本 隆弘大分大学医学部附属病院 薬剤部
がん悪液質の病態生理の理解に基づくPK評価の重要性
- 演者
- 上島 智立命館大学 薬学部
心臓外科手術時における麻酔薬の薬物動態/薬力学的特性
- 演者
- 庄司 健介国立成育医療研究センター教育研修センター（感染症科併任）
小児は小さい成人ではない：成長と発達を踏まえた臨床薬理学研究
- 演者
- 伊藤 雄大神戸大学医学部附属病院 薬剤部
妊娠に伴う生理学的変化と抗精神病薬の薬物動態変動
- 指定発言
- 谷川原 祐介 日本TDM学会
ジョイントシンポジウム 5
―製造販売後調査の新時代へ：データベース活用の現在地と，薬剤疫学・規制・産業・市民の協働―共催：日本臨床試験学会11月27日（金） 14:50～16:20
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 田野島 玲大 横浜市立大学 大学院 データサイエンス研究科 ヘルスデータサイエンス専攻
- 小居 秀紀杏林大学医学部医療管理学教室／付属病院臨床研究センター
- 演者
- 有馬 秀樹山口大学医学部附属病院臨床研究センター／日本臨床試験学会医薬品等製造販売後安全性監視活動検討特別委員会
製造販売後調査の新時代へ～患者・市民への啓発、理解度向上に向けて～
- 演者
- 漆原 尚巳慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学講座
製造販売後安全性評価における薬剤疫学 ― RWDをデータ生成過程から考える ―
- 演者
- 小林 英丘独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品安全対策第一部 薬剤疫学課
製造販売後調査の新時代へ－規制当局の立場から－
- 演者
- 由利 謙典日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 Pharmacovigilance & Communication（PV/C）／中外製薬株式会社
製薬企業からみた製造販売後データベース調査の現状と課題
ジョイントシンポジウム 6
感染症薬開発の新展開 ～ヒトチャレンジテスト等を含めて～共催：日本感染症学会11月27日（金） 16:30～18:30
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 小池 竜司東京科学大学病院 ヘルスサイエンスR&Dセンター
- 古賀 道子東京大学新世代感染症センター
- 演者
- 早川 佳代子 国立健康危機管理研究機構
感染症治療の新展開：個別化ファージ療法の国内実装とヒトチャレンジ試験への展望
- 演者
- 上原 健城塩野義製薬株式会社医薬開発本部
抗ウイルス剤開発におけるヒトチャレンジ試験の意義と課題ー科学的意義と臨床外挿性ー
- 演者
- 松井 健志京都大学 人と社会の未来研究院
ポスト・コロナ禍における人感染チャレンジ試験をめぐる倫理的課題
- 演者
- 佐藤 淳子（独）医薬品医療機器総合機構
ヒトチャレンジテストの活用に向けて（仮）
- 演者
- 古賀 道子東京大学 国際高等研究所 新世代感染症センター／東京大学 医科学研究所 附属病院感染免疫内科
感染症ワクチン研究から学んだこと：国内被験者の声と米国ヒトチャレンジ試験現場から
ジョイントシンポジウム 7
『ポリファーマシー』の再考：仕組みづくりとアカデミアの取り組み共催：日本老年医学会11月28日（土） 8:40～10:40
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 座長
- 大内 基司千葉大学大学院看護学研究院健康増進看護学
- 髙田 龍平東大病院 薬剤部
- 演者
- 小川 純人東京大学大学院医学系研究科老年病学
老年医学に基づく高齢者診療の包括的理解：ポリファーマシーのオーバービュー
- 演者
- 西田 承平岐阜大学医学部附属病院 薬剤部
現場の知見から考える制度設計：大学病院におけるポリファーマシー対策の現状と課題
- 演者
- 志賀 剛東京慈恵会医科大学臨床薬理学
適切な薬物療法をどう導くか：ポリファーマシー対策の未来を描く
- 指定コメンテーター
- 安藤 仁金沢大学医薬保健研究域医学系
- 大谷 直由獨協医科大学日光医療センター 循環器病センター
- 佐藤 洋美京都薬科大学 臨床薬理学分野
- 鈴木 昭夫岐阜大学医学部附属病院 薬剤部
ジョイントシンポジウム 8
MIDDの新時代：AIと数理モデリングが切り拓く創薬・医療の未来（JSCPT-ISoP合同シンポジウム）共催：International Society of Pharmacometrics (ISoP)11月28日（土） 10:20～11:50
第1会場（福井県県民ホール AOSSA8F ホール）
- 座長
- 蓮沼 智子北里大学
- 三好 聡ISoP；ファイザーR＆D合同会社
- 演者
- Joga Gobburu Center for Translational Medicine, University of Maryland
未定
- 演者
- 長谷川 千尋 MSD株式会社グローバル研究開発本部
医薬品開発における M&S の最新動向：Model-based meta-analysis
- 演者
- 前田 和哉北里大学 薬学部 薬剤学
生理学的薬物速度論モデルの活用による薬物動態の定量的予測の現状と課題
- 演者
- 井手野 泰久 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
M15時代のMIDDとAI活用の展望：PMDAの経験から
- パネリスト
- 田野島 玲大 横浜市立大学 大学院 データサイエンス研究科 ヘルスデータサイエンス専攻
ジョイントシンポジウム 9
最先端技術で予測する薬物吸収動態の個体内・個体間変動共催：日本薬剤学会 薬物相互作用・個別化医療フォーカスグループ11月28日（土） 15:05～17:05
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 座長
- 吉門 崇横浜薬科大学 薬学部 臨床薬理学研究室
- 白坂 善之昭和薬科大学 薬学部 薬剤学研究室
- 演者
- 白坂 善之昭和薬科大学 薬学部 薬剤学研究室
量子ドット／組織透明化技術を併用した腸管イメージングで暴く薬物吸収動態とその変動要因
- 演者
- 前田 和哉北里大学 薬学部 薬剤学
ヒト消化管幹細胞由来分化細胞を用いた消化管吸収・毒性リスクの定量的予測
- 演者
- 辻 泰弘日本大学 薬学部 臨床薬物動態学研究室
薬物吸収動態の複雑性と変動要因を定量化するデータ駆動型臨床ファーマコメトリクス
- 演者
- 直井 麻里奈 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 神戸医薬研究所 薬物動態安全性研究部
創薬開発におけるプロテオミクスの活用 －消化管における薬物吸収・代謝研究への展開－
ジョイントシンポジウム 10
ASCPT&-JSCPT Joint Symposium: Leveraging Early-Phase Clinical Trials in Japan to Accelerate Global Drug Development11月28日（土） 15:45～17:15
第8会場（セーレンプラネット ハピリン5F 多目的室）
- 座長
- 田野島 玲大 横浜市立大学 大学院 データサイエンス研究科 ヘルスデータサイエンス専攻
- Liu JingGlobal Clinical Development, Internal Medicine, Pfizer Research & Development
- 演者
- Akihiro Ishiguro Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
Importance of Leveraging Clinical Pharmacology to Assess Race and Ethnic Differences from Regulatory Perspective and Latest Updates in Japan
- 演者
- Rajanikanth Madabushi US Food and Drug Administration
Critical Clinical Pharmacology Evaluation Considerations in the Setting of MRCTs: A Regulatory Perspective
- 演者
- Chieko Muto certara
Case Studies of Improvement and Efficiency of Global Development by Using Clinical Data Obtained in Japanese
- 演者
- Tomoko Hasunuma Kitasato University Kitasato Institute Hospital
Capability/Strength of Clinical Pharmacology Studies Conducted in Japan
ジョイントシンポジウム 11
薬物治療の最前線 高尿酸血症・痛風 アップデート共催：日本痛風・尿酸核酸学会11月28日（土） 16:15～17:45
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 岸 慎治福井大学 保健管理センター
- 藤 秀人富山大学 学術研究部薬学・和漢系
- 演者
- 大内 基司千葉大学大学院看護学研究院健康増進看護学講座
尿酸トランスポーターと関連薬物：URAT1阻害薬ドチヌラドを視点として
- 演者
- 大谷 直由獨協医科大学日光医療センター 循環器病センター
心血管疾患におけるキサンチンオキシダーゼ阻害薬の薬理と臨床
- 演者
- 森田 美穂子 福井大学医学部血液・腫瘍内科
ラスブリカーゼの薬理学的特性から考える腫瘍崩壊症候群における適正使用
- 演者
- 桑原 政成自治医科大学 地域医療学センター公衆衛生学 兼 循環器内科学
尿酸低下薬使用の現状と心血管疾患との関係 -大規模リアルワールドデータ解析-
シンポジウム 1
まったなしの治験Single IRBへの対応11月27日（金） 8:50～10:20
第1会場（福井県県民ホール AOSSA8F ホール）
- 座長
- 山本 洋一大阪大学
- 井上 悠輔京都大学・医学研究科・医療倫理学
- 演者
- 近藤 充弘4団体合同タスクフォース（日本製薬工業協会 医薬品評価委員会）
Single IRB実装に向けた製薬団体の取り組み
- 演者
- 一條 佐希子 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター
S-IRBの設置を目指す医療機関の取り組み
- 演者
- 身崎 昌美聖路加国際病院 治験管理課
Single IRBへの移行に伴う医療機関IRBの整理
- 演者
- 菅原 克仁特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会（HURECS）
独立系IRB“HURECS”におけるSingle IRBの取り組み
- 演者
- 隈本 邦彦薬害オンブズパースン会議
患者の権利擁護と薬害防止の視点から
シンポジウム 2
若手医師・女性医師支援 臨床薬理キャリアを「個人の努力」で終わらせない―女性・若手医師の選択、越境、育成をつなぐ―11月27日（金） 8:50～10:20
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 肥田 典子昭和医科大学大学院 薬学研究科 臨床研究開発学分野
- 安藤 仁金沢大学医薬保健研究域医学系
- 演者
- 肥田 典子昭和医科大学大学院 薬学研究科 臨床研究開発学分野
臨床薬理との出会いとキャリアの入口 ― 若手に伴走する立場から
- 演者
- 田野島 玲大 横浜市立大学 大学院 データサイエンス研究科 ヘルスデータサイエンス専攻／横浜市立大学 附属病院 次世代臨床研究センター
田野島はなぜここに立っているのか～小児科医から、気づけば臨床薬理・ARO・DS・MBAまで～
- 演者
- 庄司 健介国立成育医療研究センター教育研修センター（感染症科併任）
若手医師への臨床薬理教育の現状と今後の課題
シンポジウム 3
スポーツにおける薬物使用11月27日（金） 8:50～10:20
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 鈴木 立紀明治薬科大学薬学部臨床薬理学
- 鈴木 秀典日本医科大学
- 演者
- 鈴木 立紀明治薬科大学薬学部臨床薬理学
市民ランナーのNSAIDs使用実態
- 演者
- 木田 圭亮聖マリアンナ医科大学 薬理学
循環器疾患とスポーツ―薬物治療をどう考えるか―
- 演者
- 笠師 久美子 北海道医療大学 臨床データサイエンス学環
トップアスリートからレクリエーショナルアスリートの服薬指導
- 演者
- 鈴木 秀典日本医科大学
新規医薬品とドーピング
シンポジウム 4
治験・臨床研究×Human-in-the-loop～人とAIの新たな分業論：
チャレンジ期の「その先」へ～11月27日（金） 8:50～10:20
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 高木 佳子信州大学医学部附属病院臨床研究支援センター
- 堀部 恵梨佳 聖マリアンナ医科大学 難病治療研究センター
- 演者
- 吉田 和生慶應義塾大学病院臨床研究推進センター／慶應義塾大学病院臨床研究監理センター
臨床研究におけるAIエージェントの実践的活用法 -2026年11月ver-
- 演者
- 関 倫久岡山大学学術研究院医歯薬学域医療情報応用学分野
AI時代における医療情報の利活用：機械学習・大規模言語モデルとどう向き合うべきか
- 演者
- 佐藤 健トレンドマイクロ株式会社
AIとの新たな分業を支える「Human-in-the-loop」―その「人による確認」を狙うディープフェイクの脅威
シンポジウム 5
臨床薬理学から考えた消化器診療11月27日（金） 8:50～10:20
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 杉本 光繁大分大学 グローカル感染症研究センター
- 北野 雅之和歌山県立医科大学 内科学第二講座
- 演者
- 馬場 重樹滋賀医科大学医学部 基礎看護学講座（内科学・栄養学）
炎症性腸疾患診療における個別化医療
- 演者
- 森實 千種国立がん研究センター中央病院
切除不能膵胆道癌における個別化医療－ゲノムプロファイリングに基づく治療選択の現状と課題－
- 演者
- 杉本 光繁大分大学 グローカル感染症研究センター
酸関連疾患診療における個別化医療
シンポジウム 6
Single IRBは日本で実装できるのか？11月27日（金） 10:30～12:00
第1会場（福井県県民ホール AOSSA8F ホール）
- 座長
- 佐藤 淳子（独）医薬品医療機器総合機構
- 演者
- 山口 光峰医薬品医療機器総合機構 信頼性保証第一部
まもなく始まるシングルＩＲＢの本格運用について（仮）
- 演者
- 大山 善昭群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター
Single IRB は日本で実装できるのか？ 治験実施機関の立場から
シンポジウム 7
乳汁移行の適切な評価と注意喚起のありかた ～母乳中薬物濃度測定に関する課題を踏まえて～11月27日（金） 10:30～12:00
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 甘粕 晃平独立行政法人医薬品医療機器総合機構 RS統括部
- 齊藤 順平国立成育医療研究センター 薬剤部
- 演者
- 齊藤 順平国立成育医療研究センター 薬剤部
薬物乳汁中移行情報に関する現状の知見の整理
- 演者
- 伊藤 直樹帝京大学医学部小児科学講座
母乳栄養の意義と授乳中の薬物療法における課題
- 演者
- 盛田 かおり 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
添付文書における授乳婦に関する注意喚起の現状と課題
- 演者
- 落合 義徳医薬品医療機器総合機構
母乳中移行に関するModeling & Simulationの動向と今後の展望
シンポジウム 8
臨床現場の薬物相互作用マネジメント戦略11月27日（金） 10:30～11:30
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 平井 利典東京科学大学病院
- 中野 祐樹佐賀大学医学部附属病院 薬剤部
- 演者
- 赤嶺 由美子 秋田大学医学部附属病院 薬剤部
精神科領域における薬物相互作用マネジメント戦略
- 演者
- 野田 哲史立命館大学薬学部 医療薬学研究室1
がん領域の薬物相互作用
- 演者
- 平井 利典東京科学大学病院薬剤部
循環器・電解質が関連する薬物相互作用
シンポジウム 9
バイオシミラーの臨床試験をめぐる最新の国際動向と今後の課題11月27日（金） 10:30～12:00
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 座長
- 熊谷 雄治北里大学北里研究所病院研究部
- 石井 明子国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部
- 演者
- 大滝 尚広独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
バイオシミラーの有効性比較試験に関する国内外の規制動向について
- 演者
- 齋藤 嘉朗国立医薬品食品衛生研究所
バイオシミラーの臨床評価におけるPDマーカーの位置付け
- 演者
- 川㞍 真也長崎大学病院 リウマチ・膠原病内科／長崎大学生命医科学域 医療人材連携教育センター
バイオシミラーの臨床試験の意義と役割 ―リウマチ診療における医師の視点から―
- 演者
- 川上 純一浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
バイオシミラー使用促進の中での臨床試験への理解
シンポジウム 10
臨床薬理学を基盤とした創薬専門人材の育成11月27日（金） 11:10～12:10
第8会場（セーレンプラネット ハピリン5F 多目的室）
- 座長
- 橋詰 淳名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部／名古屋大学大学院医学系研究科臨床研究教育学
- 町野 毅筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構
- 演者
- 中谷 大作大阪大学医学部附属病院未来医療開発部国際医療センター
国立大学病院臨床研究推進会議における学生・大学院生向け臨床研究教育の実践と今後の展望
- 演者
- 町野 毅筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構
大学発医療系スタートアップを牽引する人材育成：起業支援の実態調査と大学間連携「Research Studio」の取り組み
- 演者
- 橋詰 淳名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部／名古屋大学大学院医学系研究科臨床研究教育学
大学における創薬人材をどう育てるか―臨床研究教育学と先端医療開発部の実践から
- 演者
- 難波 志穂子 岡山大学 学術研究院医療開発領域 新医療研究開発センター
創薬を支える専門人材の育成と評価―臨床研究への「貢献」をキャリアにつなげる―
シンポジウム 11
進化する臨床試験 ～希少疾患・難病領域における新たなアプローチと創薬戦略～11月27日（金） 13:40～15:10
第1会場（福井県県民ホール AOSSA8F ホール）
- 座長
- 中村 秀文国立成育医療研究センター
- 乾 直輝浜松医科大学医学部臨床薬理学講座
- 演者
- 林 久允東京大学大学院薬学系研究科
希少疾患創薬：レジストリを基盤とした臨床開発と治療創出
- 演者
- 安井 秀樹浜松医科大学医学部附属病院臨床研究センター
希少呼吸器難病に対するドラッグリポジショニング研究：特発性上葉優位型肺線維症に対するアナモレリンの治療開発
- 演者
- 渡邊 竜矢ノーベルファーマ株式会社 研究開発本部
希少・難病疾患治療薬の実用化への取り組み：いかにして早く患者さんの手元に届けるのか、そして課題解決への道筋は
シンポジウム 12
研究倫理教育の再構築 ― 制度対応を超え、知識から態度へ ―11月27日（金） 13:40～14:40
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 氏原 淳北里大学北里研究所病院 研究部
- 桃井 章裕慶應義塾大学医学部 臨床研究推進センター
- 演者
- 森 朋有東海大学医学部 基盤診療学系医療倫理学領域
医学部における研究倫理教育の到達点と課題― 知識から判断・行動への接続と教育の射程 ―
- 演者
- 有田 悦子北里大学薬学部医療心理学部門
学部倫理教育の現状と課題―倫理的問題に「気づき、考え、判断する」力をどう育むか―
- 演者
- 後藤 洋仁横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター信頼性保証室
魔が差す前に考える 他人事から自分事へ変える事例検討型教育の試み
シンポジウム 13
漢方における臨床薬理学の展開―COVID-19関連症状に対する学会主導臨床研究から―11月27日（金） 13:40～14:40
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 若杉 安希乃 北里大学北里研究所病院 研究部
- 高山 真東北大学病院 総合地域医療教育支援部（総合診療科、漢方内科）
- 演者
- 並木 隆雄国際医療福祉大学成田病院／千葉大学医学部附属病院和漢診療科／千葉大学未来医療教育研究センター
医療従事者におけるCOVID-19に対する補中益気湯の予防効果：多施設共同無作為化比較試験（IMJEDI P1試験）の試み
- 演者
- 高山 真東北大学病院 総合地域医療教育支援部（総合診療科、漢方内科）
COVID-19急性期症状に対する漢方治療の臨床研究―IMJEDI観察研究およびランダム化比較試験の成果から―
- 演者
- 小田口 浩北里大学薬学部／富田病院
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）罹患後の遷延症状（Long COVID）に対する漢方薬治療の効果と安全性についての実態調査
- 演者
- 小野 理恵東北大学大学院医学系研究科 漢方・統合医療共同研究講座／東北大学病院麻酔科
Long COVIDに対する漢方治療の臨床研究
シンポジウム 14
欧米とともに小児医薬品開発を進めるためには？11月27日（金） 13:40～14:40
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 清原 宏眞医薬品医療機器総合機構（PMDA）
- 演者
- 川口 浩子MSD株式会社
小児医薬品開発を成人開発とともに考える時代へ：グローバル企業の経験から
- 演者
- 牧 愛優美独立行政法人医薬品医療機器総合機構小児用医薬品WG／ワクチン等審査部
欧米とともに小児医薬品開発を進めるためには？：PMDAの取り組み
シンポジウム 15
動物実験削減・廃止による臨床開発への影響は？11月27日（金） 13:40～14:40
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 西村 次平独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ワクチン等審査部
- 演者
- 鈴木 睦日本製薬工業協会医薬品評価委員会／協和キリン
動物実験削減・廃止による臨床開発への影響は？ 製薬企業、非臨床開発からの視点
- 演者
- 齋藤 礼独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
動物実験削減・廃止による臨床開発への影響は？：規制当局としての取り組み
シンポジウム 16
効率的な医薬品開発を進めるための医療現場でのデータ標準化11月27日（金） 13:40～14:40
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 座長
- 川名 純一医薬品医療機器総合機構 RS統括部
- 山口 拓洋東北大学大学院医学系研究科
- 演者
- 山田 優子東北大学病院臨床試験データセンター
東北大学病院臨床試験データセンターにおけるCDISC標準の取組み、課題と展望
- 演者
- 佐藤 誠治武田薬品工業株式会社 薬事部 薬事オペレーショングループ
CDISC…企業治験の現在地と医師主導治験に見た風景 ーデータ標準化は単なる足かせか？−
- 演者
- 小澤 和弘独立行政法人医薬品医療機器総合機構
医薬品開発の効率化に資する医療現場データの標準化― PMDA の視点から ―
シンポジウム 17
患学産のステークホルダーと、PMDAの患者参画のあり方を考える11月27日（金） 14:50～16:20
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 手塚 瞬PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
- 桜井 なおみ 一般社団法人CSRプロジェクト
- 演者
- 野村 真奈美 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
PMDAの患者参画の到達点、課題、そして期待
- 演者
- 小村 悠国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門／医薬品開発推進部門
患者の声を「集める」から、関係を「育てる」へ ～規制当局が患者のいる社会へ歩み出すということ～
- 演者
- 奥田 伊奈葉 グラクソ・スミスクライン株式会社
PMDAの患者参画への企業の期待
- 演者
- 柏木 明子有機酸・脂肪酸代謝異常症の患者家族会ひだまりたんぽぽ
PMDAx患者家族の疾患別意見交換会を経験して―「対話」がもたらしたもの―
シンポジウム 18
多職種連携によるQbDを踏まえた臨床試験計画のブラッシュアップにおけるCTQ要因の特定及びRBA11月27日（金） 14:50～16:20
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 座長
- 鈴木 啓介国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター
- 清水 忍名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部
- 演者
- 山口 拓洋東北大学大学院医学系研究科
Estimandの観点から
- 演者
- 松嶋 由紀子 慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
CTQ 要因を踏まえたリスクマネジメント
- 演者
- 青柳 充顕日本製薬工業協会 医薬品評価委員会／エーザイ株式会社
ICH E6(R3)を踏まえたCTQ要因の特定と活用―リスクに応じた意思決定に向けて―
- 演者
- 浅田 隆太名古屋市立大学病院 先端医療開発連携センター
QbDに基づく臨床試験計画の策定におけるFitness for purpose及びProportionalityを踏まえたCTQ要因の特定
シンポジウム 19
医学科における臨床薬理・適正処方の教育の在り方11月27日（金） 16:30～18:00
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 今井 靖自治医科大学 薬理学講座臨床薬理学部門
- 植田 真一郎 琉球大学病院
- 演者
- 寺田 智祐京都大学医学部附属病院 薬剤部
安全で適正な処方を担う医師を育てる―医学部臨床実習における薬剤部の教育実践
- 演者
- 植田 真一郎 琉球大学病院
Prescribing Skill Assessmentの日本の医学部への導入
- 演者
- 安藤 仁金沢大学医薬保健研究域医学系細胞分子機能学
適切な薬物療法につなげる薬理学・臨床薬理学教育―金沢大学の取り組みとPSAトライアルへの参画
- 演者
- 今井 靖自治医科大学 薬理学講座臨床薬理学部門
自治医科大学におけるPSA Japanへの参画 と 適正処方のための臨床薬理学教育の改変・工夫
シンポジウム 20
N-of-1 / Bespoke臨床試験時代の遺伝子治療を考える（AMED企画）11月28日（土） 8:40～10:10
第1会場（福井県県民ホール AOSSA8F ホール）
- 座長
- 山本 洋一大阪大学
- 神山 圭介慶應義塾大学病院臨床研究監理センター
- 演者
- 稲野 彰洋福島県立医科大学 附属病院 臨床研究センター
N of 1 （bespoke） 試験に関する現状と実例 ～Baby KJの事例に学ぶ
- 演者
- 松山 琴音国立成育医療研究センター
N of 1 試験国内実装に向けた課題ー科学的・倫理的な観点から
- 演者
- Blumenthal 由夏理 KUNOKUON Consulting／アステラス製薬株式会社
N-of-1という新しい医療のかたち ～The End of Average Medicine～(仮)
シンポジウム 21
新しい高血圧管理・治療ガイドラインはわが国のHypertension Paradox解決につながるか？11月28日（土） 8:40～10:10
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 山本 浩一大阪大学大学院医学系研究科 老年・総合内科学
- 茂木 正樹愛媛大学大学院医学系研究科 薬理学
- 演者
- 石田 万里広島修道大学 健康科学部 健康栄養学科
「高血圧の10のファクト」から「血圧を適切に保つための10のヒント」へ
- 演者
- 平和 伸仁横浜市立大学附属市民総合医療センター 腎臓・高血圧内科
コントロール不良高血圧の原因と対策を探る
- 演者
- 勝谷 友宏勝谷医院
高血圧治療後進国を脱却するための実地医家の取り組み
- 演者
- 茂木 正樹愛媛大学大学院医学系研究科 薬理学
認知症予防はHypertension Paradoxを解決できるか？ ―高血圧関連認知症の新たな理解と血圧管理―
シンポジウム 22
認定臨床研究専門職がますます活躍するために11月28日（土） 8:40～10:10
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 田野島 玲大 横浜市立大学 大学院 データサイエンス研究科 ヘルスデータサイエンス専攻
- 野中 美和順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター
- 演者
- 高木 佳子信州大学医学部附属病院臨床研究支援センター
医師主導治験における専門職の役割について
- 演者
- 氏原 淳北里大学北里研究所病院 研究部
研究対象者保護につなげる品質KAIZENの実践
- 演者
- 山田 武史筑波大学つくば臨床医学研究開発機構
エビデンス創出の担い手としての専門職のあり方
シンポジウム 23
認定薬剤師の活躍と今後の課題11月28日（土） 8:40～10:10
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 牛島 健太郎 山陽小野田市立山口東京理科大学薬学部
- 中村 克徳琉球大学病院
- 演者
- 平島 学国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部
治験・臨床研究を支える認定薬剤師の役割とキャリア形成
- 演者
- 大山 勝宏東京薬科大学 薬学部 臨床薬学大講座
認定薬剤師としての臨床薬理学的教育・研究への展開―臨床薬理学的視点を生かした実践―
- 演者
- 藤井 宏典岐阜大学医学部附属病院 薬剤部
臨床・研究・教育をつなぐ―がん薬物療法領域における認定薬剤師としての実践―
- 演者
- 末次 王卓鹿児島大学病院 薬剤部／鹿児島大学大学院医歯学総合研究科 薬物動態制御学分野
認定薬剤師がつなぐ臨床と研究―がん薬物療法とTDMを軸とした臨床薬理学的実践―
- 演者
- 牛島 健太郎 山陽小野田市立山口東京理科大学薬学部
日本臨床薬理学会認定薬剤師の将来展望
シンポジウム 24
臨床薬理学の学部教育としての薬理学ロールプレイ活用の実際11月28日（土） 8:40～10:10
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 柳田 俊彦宮崎大学医学部看護学科臨床薬理
- 近藤 一直藤田医科大学 医学部 薬理学講座
- 演者
- 藤田 朋恵獨協医科大学医学部薬理学
「薬理学ロールプレイ」の実施方法の工夫と教育的効果―複数の実践方法と学生アンケート調査結果から―
- 演者
- 船本 雅文徳島大学大学院医歯薬学研究部薬理学分野
医薬合同薬理学ロールプレイの実践と教育的意義
- 演者
- 長沼 史登北海道大学 大学院医学研究院 神経薬理学教室
医看合同薬理学ロールプレイによる多職種連携学習効果の検討
- 演者
- 平原 康寿宮﨑大学医学部附属病院 薬剤部
薬学-看護学連携「薬理学ロールプレイ」活用の実際
- 演者
- 菅沼 由唯藤田医科大学 医学部 薬理学
医療スタッフの視点から学ぶ薬理学ロールプレイ－薬剤師・看護師の参入－
シンポジウム 25
RWDは臨床試験を代替できるのか？11月28日（土） 10:20～11:50
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 橋詰 淳名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部／名古屋大学大学院医学系研究科臨床研究教育学
- 佐久嶋 研北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
- 演者
- 今泉 貴広名古屋大学臨床研究教育学
RWDは臨床試験を代替できるのか？ ―臨床研究者の立場から―
- 演者
- 大塚 渉日本製薬工業協会 医療情報DB活用促進TF／中外製薬株式会社バイオメトリクス部
RWDは臨床試験を代替できるのか？ ー製薬企業の立場からー
- 演者
- 手良向 聡京都府立医科大学大学院医学研究科生物統計学
「観察」は「実験」を代替できるのか？：統計的因果推論の可能性
- 演者
- 永井 将弘愛媛大学医学部附属病院臨床研究支援センター
リアルワールドデータは臨床試験を代替できるのか？―臨床薬理学の視点から―
- 演者
- 佐久嶋 研北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
RWDは臨床試験を代替できるのか？ －規制当局経験者の立場から－
シンポジウム 26
IQ Clinical Pharmacology Leadership Group Symposium11月28日（土） 10:20～11:50
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 上村 尚人大分大学医学部 臨床薬理学講座
- 木島 慎一医薬品医療機器総合機構 新薬審査第五部
- 演者
- Lee M. Nagao Faegre Drinker Biddle & Reath LLP
The IQ Consortium Clinical Pharmacology Leadership Group: A Vision for New Directions and Stakeholder Collaborations
- 演者
- Yuki OtaniEli Lilly and Company
Use of MIDD and Simulation-Derived Evidence to Support Bioequivalence Assessment in Biologics and New Modalities
- 演者
- Linnebjerg Helle Eli Lilly and Company
Bridging Across Product Presentations of Oligonucleotide Therapeutics: Bioequivalence Evidence, Regulatory Precedent, and the Limits of Current Guidance
- パネリスト
- 土綿 慎一ファイザーR&D合同会社 クリニカルファーマコロジー＆バイオアナリティクス部
- Grace LiGlobal Statistical Sciences/Eli Lilly and Company
- Dipti Pawaskar Regeneron Pharmaceuticals
- Christine Xu Sanofi Translational Medicine Unit
シンポジウム 27
CRC業務実態調査から見える課題と展望 ― 日本の臨床研究を支えるCRCの未来―11月28日（土） 10:20～11:50
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 鶴丸 雅子長崎大学病院 臨床研究センター
- 渡部 歌織東京大学病院
- 演者
- 石橋 寿子第一三共株式会社／日本臨床薬理学会認定CRC制度委員会CRC実態調査チーム
CRC実態調査から見えた現状と課題～ CRCがやりがいをもって働き続けられる環境をどうつくるか～
- 演者
- 笹山 洋子和歌山県立医科大学附属病院 臨床研究センター
CRCの定着を規定する要因は何か -米国先行研究の日本における再現性検証-
- 演者
- 後藤 美穂日本SMO協会／トライアドジャパン株式会社
SMOにおけるCRCの現状と未来 ― 日本SMO協会CRC調査から ―
シンポジウム 28
価値を最大化する早期臨床薬理試験～世界同時開発における日本からの挑戦11月28日（土） 13:25～14:55
第1会場（福井県県民ホール AOSSA8F ホール）
- 座長
- 中野 真子MORRIS株式会社
- 星野 心広（独）医薬品医療機器総合機構
- 演者
- 太田 怜音グラクソ・スミスクライン株式会社
世界同時開発における早期開発戦略：臨床薬理からの貢献
- 演者
- 高沢 渉グラクソ・スミスクライン株式会社 クリニカルオペレーション・プラットフォーム
日本で実施した国際共同第1相試験の実施事例：製薬企業が取り組む実践的アプローチ
- 演者
- 杉本 智裕広島大学病院 リウマチ・膠原病科
国際共同第1相試験の期待及び実施上の工夫
- 演者
- 木村 有希独立行政法人医薬品医療機器総合機構
日本における早期臨床薬理試験の実施について：審査当局の立場から
シンポジウム 29
カンナビノイド医薬品の臨床実装と規制変革：特定臨床研究から医薬品開発への橋渡し11月28日（土） 13:25～14:25
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 蓮沼 智子北里大学
- 太組 一朗聖マリアンナ医科大学 脳神経外科
- 演者
- 三上 礼子東海大学医学部 臨床薬理学領域
カンナビノイド特定臨床研究実施の現在地
- 演者
- 安東 幸恵国立健康危機管理研究機構 臨床研究センター
カンナビノイド医薬品開発のロードマップ
- 演者
- 山田 耕平キセキグループ株式会社
カンナビノイド医薬品開発の難しさ
- 演者
- 正高 佑志聖マリアンナ医科大学病院脳神経外科／一般社団法人Green Zone JapanGree
カンナビノール（CBN）正規用途制度の設立と運用実態
シンポジウム 30
高齢がん患者を多職種で担う臨床薬理学的アプローチ11月28日（土） 13:25～14:55
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 座長
- 髙田 龍平東大病院 薬剤部
- 満間 綾子名古屋大学医学部附属病院
- 演者
- 細野 奈穂子 福井大学附属病院
高齢者がん薬物療法における臨床薬理学的課題と至適化へのアプローチ
- 演者
- 前田 章光愛知県がんセンター 薬剤部
高齢がん患者における副作用管理の現状と課題
- 演者
- 今村 知世埼玉県立がんセンター遺伝科（臨床遺伝・がんゲノム）
高齢がん患者に対する個別化医療を考える～ 腎機能に基づく用量調節からがんゲノム医療まで ～
- ディスカッサント
- 平沢 晃岡山大学学術研究院医歯薬学域 臨床遺伝子医療学分野
ディスカッサント
シンポジウム 31
ベッドサイドの臨床薬理学11月28日（土） 14:35～16:05
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 西尾 信一郎 中東遠総合医療センター 総合内科
- 平井 利典東京科学大学病院
- 演者
- 園田 洋史自治医科大学医学部 薬理学講座 臨床薬理学部門／自治医科大学医学部 外科学講座 消化器一般移植外科部門／自治医科大学附属病院 臨床研究センター
胃癌腹膜播種の治療中に腹水増加・大網肥厚を認めた1例：病勢進行との鑑別を要したオキサリプラチン関連有害事象
- 演者
- 西尾 信一郎 中東遠総合医療センター 総合内科
関節リウマチ治療中に発症した汎血球減少を伴う肺炎の1例
シンポジウム 32
臨床におけるファーマコメトリクスを活用したModel-informed Precision Dosingの現在地11月28日（土） 14:35～16:05
第3会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F レクリエーションルーム）
- 座長
- 平 大樹京都大学医学部附属病院薬剤部／京都大学大学院薬学研究科
- 福島 恵造神戸学院大学 薬学部
- 演者
- 田中 遼大大分大学医学部附属病院 薬剤部
小児薬物療法におけるファーマコメトリクスを活用したMIPDの実践と課題
- 演者
- 尾田 一貴熊本大学病院薬剤部／熊本大学大学院薬学教育部臨床薬物動態学分野
バンコマイシンTDMソフト「PAT」の臨床実装とMIPDの品質評価を見据えた今後の展開
- 演者
- 糸原 光太郎 神戸大学医学部附属病院 薬剤部
ファーマコメトリクスを活用した薬物間相互作用の定量的予測
- 演者
- 勝部 友理恵 京都大学医学部附属病院 薬剤部
ゲノム情報だけでは足りない？PGx検査とMIPDによる精密医療
シンポジウム 33
革新的技術の実用化のためのステークホルダー間の協力体制の構築を目指して11月28日（土） 14:35～16:05
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 米村 雅人国立がん研究センター東病院
- 野口 敦独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 演者
- 吉田 秀哉医薬品医療機器総合機構RS統括部
未定
- 演者
- 菅井 波名独立行政法人医薬品医療機器総合機構
審査・相談におけるEarly Considerationの役割
- 演者
- 河合 統介ファイザーR&D合同会社 クリニカル・リサーチ統括部
Early Considerationの開発戦略における意義と期待
- 演者
- 篠原 旭国立がん研究センター東病院 薬剤部
臨床現場の視点から考えるEarly Considerationの影響と期待
シンポジウム34
PPIを活用した臨床試験デザインとオペレーション11月28日（土） 14:35～15:35
第7会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン 5F セーレンプラネット ドームシアター）
- 座長
- 佐藤 淳子（独）医薬品医療機器総合機構
- 吉田 雅幸東京科学大学生命倫理センター
- 演者
- 池原 由美琉球大学病院 臨床研究総合支援教育センター
患者・市民の視点から臨床試験を再設計する― PPIをQuality by Designに活かす ―
- 演者
- 嘉手苅 瑠輝 鳥取大学医学部附属病院 新規医療研究推進センター
臨床試験計画に対する患者・市民の意見とその背景―PPIグループディスカッションと個別インタビューから―
- 演者
- 志賀 剛東京慈恵会医科大学 臨床薬理学講座
- コメンテーター
- 中村 秀文国立成育医療研究センター
- 須藤 晃元毎日新聞記者
シンポジウム 35
アルツハイマー病治療の最前線11月28日（土） 15:45～17:15
第7会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン 5F セーレンプラネット ドームシアター）
- 座長
- 鈴木 啓介国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター
- 永井 将弘愛媛大学医学部附属病院臨床薬理神経内科
- 演者
- 鈴木 啓介国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター
疾患修飾薬によるアルツハイマー病治療の最前線
- 演者
- 坂野 晴彦京都大学iPS細胞研究所
低分子化合物によるアルツハイマー病治療法開発
- 演者
- 伊賀 淳一愛媛大学大学院精神神経科学講座
アルツハイマー病のBPSD 治療の最前線
- 演者
- 佐治 直樹国立長寿医療研究センターもの忘れセンター
アルツハイマー病に対する非薬物療法：当院での実践と最近の話題
シンポジウム 36
ドラックロスを迎える時代の我が国の臨床研究の勝ち筋は何か？11月28日（土） 16:15～17:45
第2会場（福井県県民ホールAOSSA 8F リハーサル室）
- 座長
- 花岡 英紀千葉大学医学部附属病院 臨床試験部
- 植田 真一郎 琉球大学病院
- 演者
- 森 和彦くすりのシリコンバレーTOYAMA創造コンソーシアム
アカデミアシーズの実用化に向けた臨床試験エコシステムの整備について
- 演者
- 長村 文孝東京大学医科学研究所先端医療開発推進分野
アカデミアにおける感染症予防ワクチン開発は勝ち筋となるのか？
- 演者
- 植田 真一郎 琉球大学病院
明確な有効性評価と薬価、経済成長（仮）
- 演者
- 花岡 英紀千葉大学医学部附属病院 臨床試験部
AI時代における革新的医療技術創出拠点の役割―臨床研究中核病院からARO Networkへの展望－
シンポジウム 37
MIDD:Model-informed Drug Developmentの現在と今後の展望 ～ケーススダディから学ぶ～11月28日（土） 16:15～17:45
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 木島 慎一医薬品医療機器総合機構 新薬審査第五部
- 長谷川 千尋 MSD株式会社 グローバル研究開発本部 臨床薬理開発領域
- 演者
- 仲井 健也エーザイ株式会社
ICH M15ガイドライン策定の軌跡とMIDD Evidence Assessmentの考え方
- 演者
- 江本 千恵中外製薬株式会社トランスレーショナルリサーチ本部
ICH M15 による多部門協働：過去事例の再評価
- 演者
- 井上 裕之第一三共株式会社
ICH M15に基づくMIDDエビデンスの評価：R/R PTCLに対するバレメトスタットの用量設定
- 演者
- 佐藤 麻恵独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
日本におけるModel-informed Drug Development (MIDD)：規制当局の視点から
シンポジウム 38
アカデミア創薬の社会実装とスタートアップ戦略ーその現状と課題11月28日（土） 16:15～17:45
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 前田 真貴子 大阪大学大学院 薬学研究科
- 大和田 康子 医療法人平心会 大阪治験病院
- 演者
- 服部 文幸関西医科大学大学院医学研究科イノベーション再生医学
多能性幹細胞を用いた指先再生医療の社会実装を目指した取り組み
- 演者
- 加藤 啓子京都産業大学
尿中揮発性有機化合物（VOC）で未病・フレイルリスクを可視化する：アカデミア発予防医療シーズの知財化と社会実装戦略
- 演者
- 粟屋 智就公立大学法人大阪大阪公立大学大学院医学研究科機能細胞形態学／国立大学法人京都大学大学院医学研究科創薬医学講座
アカデミア創薬における学術研究と実用化研究のギャップ－アンチセンス核酸個別化医療の橋渡し研究から－
- 演者
- 伊東 久仁京都大学医学研究科創薬医学講座
創薬ベンチャー設立を目指すCxO候補人材の仕事 ～ある会社員のアカデミア創薬体験記～
- 演者
- 佐々木 良平 神戸大学医学部附属病院 放射線腫瘍科
放射線増感作用を有する金属ナノ粒子の機能解析
- 演者
- 安井 治代大阪大学共創機構産学官連携オフィス／大阪大学医学部附属病院未来医療開発部未来医療センター
アカデミア発医療シーズの社会実装に向けた産学共創―大阪大学における取り組み―
シンポジウム 39
医薬品開発におけるライバルは欧米だけではない！11月28日（土） 16:45～17:45
第1会場（福井県県民ホール AOSSA8F ホール）
- 座長
- 成川 衛北里大学大学院薬学研究科／医薬品医療機器総合機構
- 演者
- 池松 直子独立行政法人医薬品医療機器総合機構
グローバル開発の中で日本が選ばれるために
- 演者
- 北川 峰丈日本製薬工業協会 医薬品評価委員会
近況を踏まえた医薬品のグローバル開発について― グローバルな開発・エビデンス創出において、日本はどのような役割を果たし得るのか ―
ワークショップ 1
【認定臨床研究専門職対象】CTQ要因に基づく逸脱評価とQMS実装への挑戦11月26日（木） 17:00～18:30
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 竹ノ下 祥子 昭和医科大学 臨床薬理研究所
- 松嶋 由紀子 慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
- 演者
- 島内 いずみ iota Bioscience
事前申し込み〆切：11月15日（日）
ワークショップ 2
学術委員会 新部会ワークショップ：部会長が語る課題とビジョン11月27日（金） 16:30～18:30
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 安藤 雄一名古屋大学医学部附属病院
- 演者
- 髙﨑 祐介順天堂大学 消化器内科
自身の経験から語る臨床薬理学への誘い
- 演者
- 豊﨑 瑛士昭和医科大学烏山病院 臨床薬理研究所
全診療科で共有すべき「臨床薬理的思考」とその展望
- 演者
- 馬場 勇太昭和医科大学医学部薬理学講座医科薬理学部門／昭和医科大学藤が丘病院血液内科
臨床家から臨床のできる研究者へ 研究のなかまづくりの道
- 演者
- 川瀬 治哉名古屋大学医学部附属病院 循環器内科
モデル動物による薬効評価を臨床へつなぐ
- 演者
- 勝部 友理恵 京都大学医学部附属病院 薬剤部
Join the PGx Community！― ゲノム情報から考える患者個別化医療 ―
ワークショップ 3
肝機能低下・肝硬変患者における薬物動態の変容と投与設計11月27日（金） 16:30～18:30
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 座長
- 内田 信也静岡県立大学薬学部実践薬学分野
- 則武 秀尚浜松医科大学内科学第二講座
- 演者
- 内田 信也静岡県立大学薬学部実践薬学分野
肝機能低下・肝硬変患者における薬物動態変容と投与設計の基本的な考え方
- 演者
- 則武 秀尚浜松医科大学内科学第二講座
肝機能低下患者におけるLENの薬物動態変容を臨床指標から読み解く試み
- 演者
- 平井 真智子京都大学医学部附属病院薬剤部
肝機能低下・肝硬変患者における薬物投与設計_臨床薬剤師の視点から
- 演者
- 山崎 慎司Certara UK, Ltd
PBPK Modeling to Support Dose Recommendations in Patients with Hepatic Impairment
ワークショップ 4
多職種連携によるFit for purpose及びProportionalityを踏まえたCTQ要因の特定に関するワークショップ11月27日（金） 16:30～18:00
第6会場（福井市にぎわい交流施設ハピリン ３F ハピリンホール（多目的ホール））
- 座長
- 小居 秀紀杏林大学医学部医療管理学教室／付属病院臨床研究センター
- 山田 武史筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構
- 演者
- 浅田 隆太名古屋市立大学病院 先端医療開発連携センター
臨床試験計画のブラッシュアップ時におけるCTQ要因の特定
- ファシリテーター
- 鈴木 啓介国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター
- 山口 拓洋東北大学大学院医学系研究科
- 髙田 宗典東北大学病院臨床試験データセンター
- 清水 忍名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部
- 松嶋 由紀子 慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
- 久保田 有香 群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター
- 鍬塚 八千代 名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部
- 天野 祐里名古屋大学医学部附属病院
- 山﨑 純子神戸大学医学部附属病院
- 有田 悦子北里大学薬学部医療心理学部門
- 桃井 章裕慶應義塾大学医学部 臨床研究推進センター
- 遠藤 三彦筑波大学・つくば臨床医学研究開発機構
- 萩森 奈央子 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
事前申し込み〆切：11月20日（金）17時
ワークショップ 5
現地開催！スタディマネジャー／プロジェクトマネジャーつながり対話会 in 福井11月28日（土） 10:20～11:50
第5会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室607）
- 企画者
- 太田 有紀聖マリアンナ医科大学薬理学
- 浅田 隆太名古屋市立大学病院 先端医療開発連携センター
- 一村 昌彦国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門
- 岩田 香苗北里大学病院 臨床研究推進センター
- 高木 佳子信州大学医学部附属病院臨床研究支援センター
- 寺田 智子長崎大学病院
- 萩森 奈央子 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
- 堀部 恵梨佳 聖マリアンナ医科大学 難病治療研究センター
- 丸本 芳雄山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
事前申し込み〆切：11月24日（火）
血液情報広場つばさ企画
医・薬・当事者～連携を力にかえて～11月28日（土） 15:05～16:35
第1会場（福井県県民ホール AOSSA8F ホール）
- 座長
- 梅田 雄嗣福井大学医学部小児科学
- 橋本 明子NPO法人 血液情報広場・つばさ
- 演者
- 瀧 香織骨髄増殖性腫瘍患者・家族会（MPN-JAPAN）
わたしのETジャーニー（新薬へのアクセス）
- 演者
- 宮城 順NPO血液情報広場つばさ
9歳で骨髄移植と治療後長期にわたる体の不調、34歳で始めた男性ホルモン補充治療で初めて知った健康な体
- 演者
- 馬上 祐子小児脳腫瘍の会／小児がん患者会ネットワーク／（一社）日本希少がん患者会ネットワーク
患者・家族の立場から考える小児脳腫瘍医療
― 診療・治療開発・QOLを支える連携と患者参画 ―
― 診療・治療開発・QOLを支える連携と患者参画 ―
- コメンテーター
- 今村 善宣福井大学医学部附属病院 がん診療推進センター
- 銭丸 康夫福井大学医学部附属病院 内分泌・代謝内科
- 位田 奈緒子 福井大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
ハンズオンセミナー
CRCのための薬物動態学再入門ハンズオンセミナー：作図と計算で体感する薬物代謝相互作用11月28日（土） 14:35～16:05
第4会場（福井市地域交流プラザ AOSSA6F 研修室601）
- 座長
- 太田 有紀聖マリアンナ医科大学薬理学
- 竹ノ下 祥子 昭和医科大学 臨床薬理研究所